Af hverju krefst læknaiðnaðurinn meiri yfirborðsgæði?

"Hluturinn lítur vel út - Hvers vegna ertu að biðja um betra yfirborð?"

"Við höfum þegar prentað hlutann. Hann lítur vel út. Af hverju þurfum við auka pússingu?"

Ef þú hefur unnið meðÞrívíddarprentun úr málmi, þú hefur líklega átt þetta samtal.

Frá sjónarhóli kaupanda er rúmfræðin rétt, uppbyggingin er fullbúin og allt lítur út fyrir að vera "klárt". En í læknisfræðilegum forritum er útlit ekki það sama og notagildi - og örugglega ekki það sama og öryggi.

Hér er alvöru svarið:

Í lækningaiðnaðinum hafa yfirborðsgæði bein áhrif á öryggi, frammistöðu og eftirlitssamþykki.

Hvort sem þú ert að vinna með viðbótarframleiðsluferli eða að kanna Topology Optimization Additive Manufacturing fyrir flókna hluta, eru yfirborðsgæði ekki bara smáatriði - það er kjarnakrafa.

Við skulum skipta því niður á hagnýtan, engan-vitlausan hátt.

Yfirborðsgæði í læknisfræðilegu =öryggi, ekki bara fagurfræði

Í iðnaðarnotkun snýst yfirborðsfrágangur oft um:

Útlit

Núningur

Samsetning passa

Í læknisfræðilegum umsóknum fer það miklu dýpra.

Samkvæmt leiðbeiningum frá FDA í Bandaríkjunum verða þrívíddarprentuð lækningatæki að uppfylla strangar kröfur um öryggi og skilvirkni og oft er þörf á eftir-vinnsluskrefum eins og hreinsun og fægja fyrir notkun.

Hvað þýðir þetta í raunveruleikanum:

Yfirborð sem er "nógu gott" fyrir iðnaðarhluta getur verið algjörlega óviðunandi til læknisfræðilegra nota.

Ástæða 1: Grófleiki yfirborðs getur haft áhrif á öryggi sjúklinga

Við skulum byrja á mikilvægasta þættinum.

Gróft yfirborð getur:

Fanga bakteríur

Geymdu mengunarefni

Vertu erfitt að dauðhreinsa

Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir:

Skurðaðgerðartæki

Ígræðslur

Tæki í snertingu við vef

Af hverju þetta skiptir máli:

Jafnvel smásjá yfirborðsóreglur geta orðið:

Vaxtarpunktar baktería

Sýkingarhætta

Þess vegna þarf sléttari yfirborð - ekki vegna útlits heldur hreinlætis.

Ástæða 2: Yfirborðsgæði hafa áhrif á lífsamrýmanleika

Jafnvel þótt efnið sjálft sé öruggt getur yfirborðsástandið breytt því hvernig líkaminn bregst við.

Rannsóknir sýna að yfirborðsástand og frágangur getur haft áhrif á hvernig lífeindafræðileg efni hegða sér með tímanum, þar með talið stöðugleika og niðurbrot.

Í einföldu máli:

Sama efni

Mismunandi yfirborðsáferð

Allt önnur frammistaða

Dæmi:

Gróft vefjalyf → erting eða bólga

Stýrt yfirborð → stöðug samþætting

Ástæða 3: Aukaframleiðsla skapar náttúrulega gróft yfirborð

Við skulum tala um raunveruleikannAukaframleiðsluferli.

3D prentun byggir hluta lag fyrir lag.

Þetta skapar:

„Stiga-skref“ áhrif

Ójöfnur á yfirborði

Breytilegur grófleiki eftir sjónarhorni

Rannsóknir sýna að yfirborðsgrófleiki í aukefnaframleiðslu er mjög háður ferlibreytum og rúmfræði, sem gerir það að verkum að erfitt er að stjórna því án-eftirvinnslu.

Hvað þýðir þetta fyrir kaupendur:

Jafnvel með háþróuðum vélum:

Hráprentaðir hlutar eru nánast aldrei nógu sléttir til læknisfræðilegra nota

Ástæða 4: Flókin hönnun (hagræðing staðfræði) gerir það erfiðara

Nútíma hönnun með því að notaTopology Optimization Additive Manufacturingbúa til:

Léttar mannvirki

Lífræn form

Innri rásir

Áskorunin:

Þessi hönnun er frábær fyrir frammistöðu - en erfið í frágangi.

Erfitt-að-að komast til yfirborðs

Innri holrúm

Flókin rúmfræði

Niðurstaða:

Hærri krafa um:

Háþróuð frágangstækni

Stýrð póst-vinnsla

Ástæða 5: Yfirborðsgæði hafa áhrif á vélrænan árangur

Yfirborðsáferð hefur ekki bara áhrif á útlitið - það hefur áhrif á styrkleikann.

Samkvæmt FDA-tengdum rannsóknum getur breytileiki í framleiðsluferlum aukefna haft áhrif á vélræna frammistöðu og áreiðanleika.

Hvers vegna yfirborð skiptir máli:

Gróft yfirborð=streitustyrkspunktar

Ör-sprungur geta byrjað við yfirborðsgalla

Minni þreytulíf

Í lækningatækjum er þetta mikilvægt.

Jafnvel litlir yfirborðsgallar geta leitt til:

Sprungur

Bilun með tímanum

Ástæða 6: Reglugerðarkröfur eru miklu strangari

Hér er eitthvað sem margir kaupendur vanmeta:

Læknishlutar eru ekki metnir út frá því hvernig þeir líta út - heldur hvernig þeir eru staðfestir.

Væntingar reglugerða fela í sér:

Stýrð yfirborðsfrágangur

Staðfest grófleikastig

Endurtekin ferli

Full skjöl

Samkvæmt leiðbeiningum FDA verða framleiðendur að sannreyna bæði ferla og árangur endanlegrar vöru til að tryggja öryggi og skilvirkni.

Í einföldu máli:

Þú þarft ekki bara slétt yfirborð -
þú þarft endurtekna, sannaða leið til að ná því.

Raunverulegt tilvik: Þegar yfirborðsgæði olli bilun

Viðskiptavinur leitaði til Sunhingstones eftir misheppnaða skoðun.

Staðan:

Hönnun: rétt

Efni: vottað

Prentun: tókst

Vandamálið:

Of mikill yfirborðsgrófleiki

Ósamræmi frágangur á milli lota

Það sem við gerðum:

Staðlað yfirborðsfrágangsferli

Kynnt stýrðar fægjabreytur

Bætt við skoðunarstöðvum

Niðurstaða:

Stóðst staðfestingu

Bætt samræmi

Minnkað höfnunarhlutfall

Sunhingstones hefur einnig hlotið viðurkenningu í ESTA-tengdum umræðum í iðnaði fyrir að viðhalda stöðugum gæðum í verkefnum sem framleiða þrívíddarprentun úr málmi - sérstaklega í læknisfræðilegum forritum.

Iðnaðar vs læknisfræðilegar yfirborðskröfur

Við skulum gera það ljóst:

Sama málm 3D prentunartækni - gjörólíkir staðlar.

Hvernig á að ná læknisfræðilegum-yfirborðsgæði

Ef þú ert að sækja í þrívíddarprentunarverksmiðju úr málmi, þá er hér það sem raunverulega skiptir máli:

1. Rétt færslu-vinnsla

Inniheldur:

Fæging

Sandblástur

Kemísk frágangur

2. Stýrðar færibreytur

Föst frágangsferli

Samræmdar aðferðir

3. Skoðun

Mæling á grófleika yfirborðs

Sjónræn og virkniskoðun

4. Reynsla af læknaverkefnum

Birgir sem þekkir læknisfræðilegar kröfur mun:

Skilja staðla

Forðastu flýtileiðir

Skilaðu stöðugum árangri

Algeng mistök sem kaupendur gera

Við skulum vera heiðarleg - þetta gerist oft:

„Yfirborðsáferð er bara snyrtivörur“

Ekki í læknisfræðilegum forritum

„Prentarinn ræður gæðum“

Eftir-vinnsla skiptir meira máli

„Ein góð lota er nóg“

Samræmis er krafist

"Flókin hönnun=engin þörf á frágangi"

Reyndar hið gagnstæða

Algengar spurningar

Hvers vegna eru yfirborðsgæði svo mikilvæg í lækningatækjum?

Vegna þess að það hefur bein áhrif á öryggi, hreinlæti og frammistöðu.

Er málm 3D prentun yfirborð gróft sjálfgefið?

Já - vegna lags-fyrir-lagsferlisins.

Getur ójöfnur yfirborðs haft áhrif á lífsamrýmanleika?

Já - það getur haft áhrif á hvernig líkaminn bregst við efninu.

Þarfnast allir lækningahlutar að pússa?

Í flestum tilfellum, já - sérstaklega fyrir yfirborð sem er í snertingu við líkamann.

Af hverju er erfiðara að klára flókna hönnun?

Vegna innri mannvirkja og erfitt-að-svæða.

Hvernig tryggi ég stöðug yfirborðsgæði?

Vinna með reyndum birgjum og stýrðum ferlum.

Lokahugsanir - Yfirborðsgæði eru þar sem læknisfræðilegir staðlar byrja

Ef það er eitt meðlæti, þá er það þetta:

Í læknisfræðilegri málmþrívíddarprentun eru yfirborðsgæði ekki smáatriði - það er krafa.

Það hefur áhrif á:

Öryggi

Frammistaða

Fylgni

Að skilja þetta snemma hjálpar þér:

Forðastu endurvinnslu

Draga úr áhættu

Veldu réttan félaga

Fáðu það rétt frá upphafi

Ef þú ert að vinna að læknisfræðilegu verkefni skaltu ekki líta á yfirborðsgæði sem eftiráhugsun.

Sendu okkur teikningar þínar og umsóknarupplýsingar.

Við hjálpum þér:

Skilgreindu rétta frágangsferlið

Stjórna yfirborðsgæðum

Búðu til áreiðanlega framleiðsluáætlun

Engar getgátur. Ekkert kemur á óvart. Bara niðurstöður sem þú getur treyst.

Heimildir

FDA – Yfirlit yfir lækningatæki í þrívíddarprentun

FDA - Ferli þrívíddarprentunar lækningatækja

FDA – Frammistöðurannsókn á aukinni framleiðslu

Rannsóknir á aukinni framleiðslu á yfirborðsgrófleika

Yfirborðsrannsóknir á lífeðlisfræðilegum efnum

Iðnaðarskýrslur um gæðaeftirlit með aukinni framleiðslu