Byggt á stafrænum líkanaskrám, er málm 3D prentun líka kallað Aukefni framleiðslu tækni-fljótleg frumgerð framleiðslutækni. Með lag-fyrir-lag sem stafla tilteknum efnum, svo sem málmdufti, býr það beint til þrívíddar fast líkan. Málm 3D prentunartækni hefur mikinn ávinning af hefðbundnum aðferðum eins og að skera og útskurði til að fjarlægja efni: sveigjanlega hönnun, skjótan hraða, litlum tilkostnaði og möguleikanum á að framleiða flókið vöru. Á sviði lækningatækja getur það veitt sérsniðin ígræðslu, skurðaðgerðartæki osfrv. Til að fullnægja þörfum sjúklinga og auka verkun meðferðar.
ISO staðlar, sem eru þróaðir af Alþjóðasamtökunum fyrir stöðlun, eru mengi heimsmanna um allan heim sem ætlað er að staðla stjórnunarkerfi, vörur og þjónustu í mismunandi greinum og tryggja þar með gæði vöru, öryggi og samvirkni. Fylgni við ISO viðmið er algerlega mikilvægt á sviði 3D prentunar málms fyrir lækningatæki. Vörur sem fylgja ISO viðmiðum eru líklegri til að samþykkja á heimsmarkaði og hjálpa fyrirtækjum að vaxa. Annars vegar getur það tryggt gæði og öryggi lækningatækja og lækkað hættuna á notkun sjúklinga.
Samkvæmt hönnunarhugtökum ætti hönnun lækningabúnaðar að fylgja hönnunarhugtökunum sem lýst er í leiðbeiningum eins og ISO 13485 til að tryggja áreiðanleika, öryggi og verkun góðs. Til að koma í veg fyrir galla í hönnunar er brýnt að veita kröfum sjúklinga og klínískri notkunarsviðsmyndum fullkominni hugsun í öllu hönnunarferlinu.
Framkvæma áhættugreiningu: Framkvæma ítarlegt áhættumat á lækningatækjum með því að nota ISO 14971 áhættustjórnunartækni Standard. Skráðu mögulega áhættuþætti og hegðuðu í takt við að lækka og stjórna þeim. Fyrir þrívíddar ígræðslu úr málmi, til dæmis, vélrænni eiginleika og lífsamrýmanleiki, gæti valdið vandamálum.
Vissufesting á ábyrgð: Notaðu endanlega greiningar á frumefnum, uppgerðarprófum og öðrum aðferðum til að staðfesta að hönnunin uppfyllir væntanlega virkni og árangursviðmið. Hönnunargilding ætti að takast á við víddar nákvæmni, formþol osfrv., Meðal allra hliðar vörunnar.
Efnisstaðlar: Veldu málmafurðir, þar með talið títanblöndur í læknisfræði, ryðfríu stáli osfrv., Sem uppfylla ISO viðmið. Góð lífsamhæfni, vélrænni eiginleika og tæringarþol eru það sem þessi efni ættu að búa yfir. Sem dæmi má nefna að ISO 5832 staðalinn leggur fram vélrænni árangursviðmið og leiðbeiningar um efnasamsetningu fyrir skurðaðgerð ryðfríu stáli.
Prófunarefni fela í sér ítarlega athugun á hráefni, sem nær yfir greiningar á efnasamsetningum, athugun á smíði og vélrænni eiginleikaprófun. Gakktu úr skugga um að gæði hráefna uppfylli ISO viðmið. Til dæmis að ákvarða efnafræðilega förðun málmafurða með litrófsmæli og prófa vélrænni eiginleika þeirra með togprófunarbúnaði.
Handvirk meðhöndlun efna: Viðeigandi meðferð á efninu eins og duftþurrkun, skimun osfrv. Í ferlinu við málm 3D prentun tryggir gæði efnisins og prentunaráhrifin. Samtímis fylgi við viðeigandi leiðbeiningar um ferli tryggir að efnismeðferðaraðgerðin samræmist ISO viðmiðum.
Hagræðing prentbreytna: Fínstilltu færibreytur málm 3D prentunar eftir ýmsum málmefnum og vöruhönnun með leysirafli, skannarhraða, lagþykkt osfrv.
Staðfestu ferla: Athugaðu málm 3D prentunartækni til að vera viss um að hún sé endurtekin og stöðug. Tækni þar með talið greining á ferli og prófunarframleiðslusýni hjálpa manni að sannreyna hlutina. Til dæmis er prentunarferlið metið til að tryggja að ferlið geti stöðugt og áreiðanlegt búið til vörur sem fullnægja viðmiðunum sem byggjast á ISO 13485 staðlinum.
Fylgstu með ferli: Lykilatriði, þ.mt hitastig, þrýstingur, gasflæðishraði osfrv., Skal fylgjast með í rauntíma við prentun. Notkun skynjara og sjálfvirkra stjórnkerfa hjálpar til við að bera kennsl á og leiðrétta fráviksatburði fljótt og tryggja þannig stöðugleika prentferlisins og samræmi vörugæða.
MIDENSLEGT Réttlætispróf: Próf prentuðu vöruvíddar réttmæti með því að nota mjög nákvæm mælitæki, þar með talið sjónræn mælitæki, hnitamælingarvélar osfrv. Staðfestu að mælingar vörunnar fullnægi hönnunarviðmiðum og fylgdu reglum ISO staðla.
Vélræn frammistöðupróf: Að sannreyna vélrænni eiginleika prentaðra vara, þ.mt togstyrk, ávöxtunarstyrkur, hörku osfrv. Prófun er framkvæmd í samræmi við ISO viðmiðanir með hefðbundnum prófunartækni og búnaði til að tryggja að vélræn einkenni vörunnar fullnægi þörfum.
Athugun á lífsamrýmanleika: Lækningatæki verða að vera lífsamhæf. Þ.mt frumudrepandi prófanir, næmingarpróf, örvunarpróf osfrv., Prófun á lífsamrýmanleika fyrir málm 3D prentaðan lækningatæki Gakktu úr skugga um að vörurnar fullnægi ISO 10993 viðmiðum og séu góðkynja fyrir mannslíkamann.
Yfirborðsgæði endurskoðun: Skoðaðu yfirborðsgæði prentaðra vara-það af ójöfnur á yfirborði, göllum osfrv. Afköst vöru og líftími þjónustu er beint á gæði yfirborðsins. Maður getur fundið með sjón smásjá, skannað rafeindasmásjá og önnur tæki.
Til að takast á við alla hönnun, þróun, framleiðslu, sölu, sölu og þjónustu, ættu fyrirtæki að setja upp gæðastjórnunarkerfi í samræmi við ISO 13485. Með skilvirkri virkni gæðaeftirlitskerfisins, vertu viss um að vörur fullnægi ISO viðmiðum.
Fagmenntun starfsmanna sem stunda hönnun, framleiðslu og prófun á 3D prentuðum lækningatækjum úr málmi mun hjálpa þeim að kynnast ISO staðla og viðeigandi reglugerðarkröfum. Aukið rekstrarhæfileika starfsmanna og gæðavitund til að tryggja áreiðanleika og stöðugleika vörugæða.
Vinna virkan með vottunaraðilum til að framkvæma endurskoðun og vöruvottun. Tímabær auðkenning og lausn vöru sem ekki er fylgt við ISO staðla er náð með mati og leiðsögn vottunarstofnana og tryggir því auðveld öflun markaðsaðgangs.
Búðu til aðferð til að halda áfram þróun til að fylgjast með og meta vöruhönnun, framleiðslu og gæðaeftirlitskerfi. Byggt á niðurstöðum matsins, bætir stöðugt framleiðsluaðferðir, hanna vörur og hækka gæðaeftirlitsstaðla til að tryggja að varan fullnægi stöðugt ISO viðmiðum.
https: \/\/www.china -3 dprinting.com\/metal -3 d-printing\/ál -3 d-printing-bike-stemstem.html